一、生产厂家要求  延边预应力钢绞线价格

1.具备省级药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》及对应的国家标准的检测报告

2.具备相关医用外科口罩的生产，销售许可证

二、产品质量和技术要求

1.外观技术要求：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

2.结构与尺寸技术要求：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差。

3.鼻夹技术要求：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于8.0cm。

4.口罩带技术要求：口罩带应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

5.合成血液穿透技术要求：2mL合成血液以16.0 kPa（120 mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

6.过滤效率技术要求：1）细菌过滤效率（BFE）：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。2）颗粒过滤效率（PFE）：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

7.压力差（ΔP）技术要求：口罩两侧面进行气体交换的压力差ΔP应不大于49Pa。

8.阻燃性能技术要求：

（1）口罩材料应采用不易燃材料；

（2）口罩离开火焰后燃烧不大于5s。

9.微生物指标技术要求：非无菌口罩应符合口罩微生物指标的要求。

口罩微生物指标

细菌菌落总数CFU/g：≤100

大肠菌群：不得检出

香气悠久、味醇厚、入口甘美、入喉净爽、各味谐调、恰到好处、酒味全面。

中国是一个诗的国度，自《诗经》起，经两汉、六朝、唐宋元明清，到现在，锚索将这些诗堆叠排列起来就像那蜿蜒起伏的长城，读这些诗就像长城那样绵延不绝。诗歌是情感的产物，不同的地点，不同的时间……都会产生不同的心情，创造出不同的诗篇。今天就让我们来踏寻古人的足迹，推测名人心情，欣赏名作之境界。 

绿脓杆菌：不得检出

金黄色葡萄球菌：不得检出

溶血性链球菌：不得检出

真菌细菌菌落总数CFU/gs：≤100

10.环氧乙烷残留量技术要求：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10 μg/g。

11.皮肤刺激性技术要求：口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4。

12.细胞毒性技术要求：口罩的细胞毒性应不大于2级。

13.迟发型超敏反应技术要求：

口罩材料应无致敏反应。

标识至少应包括：

（1）产品名称、生产日期和（或）批号；

（2）制造商名称及联系方式；

（3）执行标准号；

（4）产品注册证号；

（5）使用说明；

（6）贮存条件；

（7）“一次性使用”字样或符号；

（8.如为灭菌产品应有相应的灭菌标志，并应注明所用的灭菌方法及灭菌有效期；

14包装：10只/袋延边预应力钢绞线价格